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医療機器監査員

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DNV GL

募集職種

医療機器監査員(正社員)
防爆指令、圧縮機器指令エンジニア(正社員)









医療機器監査員(正社員)

仕事内容

薬機法審査/ISO13485/CEマーキング(医療機器指令)
医療機器・体外診断用医薬品に関する製品認証及び品質マネジメントシステム認証の審査業務、 製品の安全性の評価、品質マネジメントシステムの適合性審査業務に活躍していただきます。



資格

以下のいずれかに該当する方
■医療機器や体外診断用医薬品に関する業務経験(設計、製造、滅菌、品質・生産管理等)
■医療機器の品質マネジメントシステムの構築・運用に関する業務経験(ISOの審査登録に向けたプロジェクトに携わった方、内部監査員など)



業務内容

▼審査企業訪問(事務所内で文書レビュー有)
▼各種審査の実施、要求事項に適合しているかチェック
▼指摘事項(照会事項)に対して是正措置(回答)を確認
▼認証書・認証番号発行






防爆指令、圧縮機器指令エンジニア(正社員)

仕事内容

防爆指令、圧縮機器指令申請/認証サポート業務
防爆指令(ATEX)、圧縮機器指令(PED)業務に活躍頂きます。



資格

■防爆機器関連業務経験
■圧縮機器関連業務経験
■工学系四年制大学卒業者もしくは同等以上
■産業機器分野においての技術的経験
■基礎英語(社内スタッフとのコミュニケーション、英文規格の正しい理解、英語レポートの作成)



業務内容

規格に基づき、爆発性雰囲気の中で使用する機器の試験・評価業務
▼お客様からの問い合わせの対応や、ミーティングによるアドバイス業務
▼認証書発行のための報告書作成
▼市場の啓蒙と確定のためのセミナー活動
▼新規サービス・顧客創出による業績拡大



応募

以下の書類を弊社採用担当者 宛 japan.info@dnvgl.com まで送付下さい。書類審査結果につきましては、弊社より、後日ご連絡致します。
(選考理由についてはお答えできない場合がありますことを、ご了承ください)
・履歴書(写真貼り付け)
・職務経歴書(書式自由)

給与・待遇
当社規定により厚遇

勤務地
神戸:
〒651-0087
神戸市中央区御幸通4-2-20 三ノ宮中央ビル9階 DNV GLビジネス・アシュアランス・ジャパン株式会社 各線三ノ宮駅(三宮)駅下車 徒歩10分
横浜:
〒231-0062
横浜市中区桜木町1-1-8 日石横浜ビル15階 DNV GLビジネス・アシュアランス・ジャパン株式会社
各線桜木町駅下車 徒歩5分